АСГМ отказал «Биохимику» в выдаче принудительной лицензии на препарат от ВИЧ

Фото сделано с помощью искусственного интеллекта

АСГМ отказал компании «Биохимик» (структуре «Промомеда») в выдаче принудительной лицензии на изобретение по евразийскому патенту японской фармкомпании Shionogi на препарат для терапии ВИЧ — долутегравир (дело № А40-150885/2024). Компания подала иск к Shionogi и ViiV Healthcare в мае 2024 года, добиваясь права производить собственный аналог препарата «Тивикай». «Промомед» зарегистрировал такой препарат в первой половине 2024 года, а патентная защита долутегравира в России действует до июля 2029 года.

К спору привлекли в качестве третьих лиц «Промомед Рус», «Сервье Рус», Минздрав, Роспатент и Евразийское патентное ведомство. Суд назначил экспертизу — нужно было выяснить, можно ли использовать технические решения «Биохимика» без применения независимых пунктов формулы евразийского патента.

ViiV Healthcare оспаривала в Роспатенте семь российских патентов «Биохимика», связанных с улучшенными оптимизированными способами получения долутегравира. В июне 2025 года АСГМ приостановил производство по делу до получения результатов экспертизы и завершения рассмотрения возражений в Роспатенте. ViiV Healthcare и Shionogi обжаловали приостановку, но 9‑й ААС признал её обоснованной.

Оригинальный препарат «Тивикай» зарегистрировали в России в 2014 году; долутегравир включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Источник: pravo.ru