Иностранную фарму лишат монополии: суд узаконил выпуск аналогов лекарств

Российские компании смогут легально поставлять аналоги жизненно важных иностранных препаратов, даже если разработчик отказывается дать на это разрешение. Конституционный Суд Российской Федерации официально признал такую практику законной. Созданный прецедент позволит защитить внутренний рынок от дефицита, монопольно высоких цен и последствий санкционного давления.

Поводом для судебного разбирательства стал конфликт вокруг препарата американской компании «Вертекс Фармасьютикалз Инкорпорейтед» для лечения муковисцидоза. Лекарство централизованно закупается государством для четырех с половиной тысяч пациентов. Общество с ограниченной ответственностью «Медицинская исследовательская компания «МИК» планировало поставлять дешевый аналог препарата, но получило отказ в лицензии от правообладателя и добилось ее выдачи через арбитраж.

Американская корпорация и ее официальный дистрибьютор, акционерное общество «Санофи Россия», сочли принудительную лицензию нарушением конституционных гарантий. Они обратились в Конституционный Суд с жалобой на положения Гражданского кодекса Российской Федерации. По мнению заявителей, суды некорректно оценивают доказательства конкурентов и выдают им лицензии на необоснованно широких условиях.

Конституционный Суд встал на защиту интересов пациентов и государства. Судьи указали, что здоровье граждан является высшей ценностью, а бесперебойное обеспечение лекарствами входит в социальную миссию государства. Патентная защита не должна использоваться правообладателями для искусственной монополизации рынка, удержания завышенных цен или ограничения конкуренции во вред общественным интересам.

Принудительное лицензирование признано легальным инструментом для предотвращения дефицита продукции. Основанием для изъятия патента теперь официально считается отказ правообладателя от поставок, уклонение от государственных торгов или готовность продавать жизненно важный товар только по завышенной стоимости. Риски усиливаются при угрозе санкций со стороны недружественных государств.

Лишение монополии не означает полного аннулирования прав первоначального разработчика. Суд обязал нижестоящие инстанции строго ограничивать объем принудительной лицензии реальными потребностями российского рынка. Иностранный правообладатель продолжит получать финансовые отчисления за использование своего изобретения на справедливых рыночных условиях и сможет сам продавать препарат.

Действие принудительной лицензии может быть прекращено отдельным судебным решением. Это произойдет, когда внутренний рынок насытится необходимым товаром, а оригинальный производитель согласится возобновить поставки в нужном объеме и по адекватной цене. Вынесенное постановление имеет универсальный характер и в дальнейшем может применяться судами не только в фармацевтике, но и в других секторах экономики.

Источник: www.ksrf.ru