Минздрав решил сократить список оснований для внеплановых проверок

Минздрав России инициировал сокращение перечня ситуаций, при которых возможны внеплановые проверки участников фармацевтического рынка. Согласно проекту нормативного акта, ведомство намерено исключить два основания, считающихся индикаторами риска в сфере обращения лекарств.

Первое касается случаев, когда у компании в наличии обнаружен препарат, по которому на сайтах зарубежных регуляторов размещена новая информация о нарушении стандартов качества, ранее неизвестная российским контролирующим органам. Теперь предлагается не рассматривать это как автоматический повод для инспекции.

Второе основание связано с подачей заявлений на получение фармацевтической лицензии или внесение изменений в реестр. Если предприятие использует помещения, принадлежащие другому лицензиату, который сам не уведомил о прекращении деятельности или об изменениях, это тоже перестанет считаться формальным основанием для проверки.

Таким образом, предполагается снизить административное давление на легальных участников фармрынка и сфокусироваться на более значимых нарушениях. Общественное обсуждение инициативы завершится 11 апреля.