Минздрав вводит новые правила отпуска лекарств с 1 сентября
С 1 сентября 2025 года в России вступают в силу обновлённые требования к отпуску лекарственных средств, включая психотропные, наркотические и иммунобиологические препараты. Соответствующие изменения касаются, в первую очередь, порядка работы аптек, индивидуальных предпринимателей, а также медицинских учреждений, особенно в сельских населённых пунктах, где отсутствуют лицензированные аптечные точки, сообщается в приказе ведомства.
Нововведения затронут случаи, когда рецептурные препараты временно отсутствуют в наличии. В таком случае появится чётко определённый срок для отсроченного обслуживания рецепта — именно в течение этого периода аптека обязана обеспечить выдачу нужного лекарства, как только оно поступит в продажу.
Также будет введён журнал отсроченных рецептов. Его формат — произвольный, и вести его можно как на бумаге, так и в цифровом виде. Это призвано упростить и унифицировать контроль за такими случаями.
Дополнительные изменения коснутся отпуска лекарств по электронным рецептам. Если препарат числится за одной аптекой, но её невозможно оперативно посетить, его смогут выдать и другие аптеки региона, при условии соблюдения установленного порядка.
Наконец, если лекарство поступило в продажу, сотрудник аптеки обязан проинформировать об этом пациента или его представителя не позднее следующего рабочего дня. Уведомление должно быть направлено в виде звонка либо SMS-сообщения.
Обновлённый регламент призван повысить доступность лекарств, снизить нагрузку на пациентов в условиях дефицита препаратов и сделать систему обслуживания более прозрачной и клиентоориентированной.
Злепкина Анна Викторовна Ведущий юрисконсульт, специалист в сфере банкротства физических лиц
Принятие Приказа Минздрава России от 07.03.2025 N 100н, вступающего в силу 1 сентября 2025 года, запускает существенную перестройку процедур отпуска лекарственных препаратов. Документ заменяет Приказ N 1093н и детально регламентирует работу аптечных и медицинских организаций, а также ИП с лицензией, особенно при работе с рецептами отсроченного обслуживания и электронными рецептами.
Нововведения напрямую затрагивают лекарственное обеспечение граждан, устанавливая более строгие и прозрачные механизмы, подчеркивает Злепкина Анна.
Для субъектов фармацевтической деятельности Приказ Минздрава 100н вводит конкретные правовые обязательства. При отсутствии назначенного препарата установлены четкие сроки обслуживания рецепта: стандартный срок – не более 10 рабочих дней с момента обращения, для рецептов с пометкой "cito" (срочно) – не более 3 рабочих дней, а если требуется закупка препарата – срок может достигать 30 рабочих дней (п. 12 приложения N 1). Кроме того, внедряется обязательный журнал учета рецептов, поставленных на отсроченное обслуживание, который можно вести в бумажном или электронном виде (п. 14 приложения N 1). При этом, ключевым требованием становится обязанность аптеки в течение одного рабочего дня уведомить пациента (по телефону или СМС) о поступлении ожидаемого лекарства (п. 16 приложения N 1). Также регламентируется порядок отпуска по электронному рецепту, находящемуся на обслуживании, другими аптеками того же региона (п. 15 приложения N 1). Введен прямой запрет на отпуск лекарств, предназначенных инструкцией исключительно для применения в стационарных условиях, что ограничивает риски самолечения.
С точки зрения прав пациентов, новые правила отпуска лекарств повышают их защищенность и информированность, считает Злепкина Анна. Установленные предельные сроки ожидания медикаментов дают гражданам четкие ориентиры и основания для обращения с претензиями в случае задержек. Обязательное уведомление о поступлении препарата гарантирует своевременное получение информации. Развитие функционала электронных рецептов, включая возможность их межведомственного обслуживания при отсроченном спросе, нацелено на упрощение доступа к лекарствам, хотя его эффективность будет зависеть от степени интеграции региональных информационных систем в здравоохранении. При этом сохраняется строгий контроль: препарат по электронному рецепту выдается только лицу, указанному в рецепте, его законному представителю или уполномоченному лицу, что обеспечивает безопасность оборота рецептурных средств.
Практическое внедрение этих норм потребует от аптечных сетей адаптации бизнес-процессов, интеграции с ИТ-системами и обучения персонала. Остается открытым вопрос действенности механизмов контроля за соблюдением сроков и процедур уведомления, а также мер ответственности. Эффективность нововведений, особенно в части реального улучшения доступности лекарств и удобства для пациентов, покажет правоприменительная практика после 1 сентября 2025 года, заключила юрист.
