Новые индикаторы риска внедрил Минздрав РФ

В России вступают в силу со 2 апреля новые индикаторы риска для государственного контроля в сфере обращения лекарств. Об этом сообщается в соответствующем приказе Минздрава РФ.

В список внесено 8 позиций индикаторов риска. Одним из новых оснований для внеплановых проверок стало требование о подаче заявления на получение фармацевтической лицензии или внесение изменений в реестр организацией, владеющей оборудованием с идентифицирующими признаками. Приборы должны принадлежать лицензиату из другого региона Российской Федерации.

Кроме того, если сотрудник лицензиата подписал трудовой договор в другом субъекте страны, который не имеет общих границ с областью, где ведется деятельность. В таком случае работа должна быть связана напрямую с производством, хранением и продажей лекарств. 

В то же время, основанием для внеплановых проверок может стать, если в системе отслеживания движения лекарств зафиксированы случаи уничтожения препарата без соответствующей документации или списания лекарства в объеме, превышающем 10% от общего поступления за три месяца.

К этому перечню относятся случаи, когда аптека получила рецептурный препарат, но более полугода не сообщает о его продажах в системе мониторинга.