Новый порядок фармаконадзора начнет работу в 2025 году

В 2025 году начнут действовать обновленные требования фармаконадзора в соответствии с правилами ЕАЭС. Согласно новым нормам, существенно изменится порядок мониторинга эффективности и безопасности лекарственных препаратов, сообщается в соответствующем приказе Росздравнадзора.

Действующий регламент будет полностью заменён новым документом, который адаптирован к современным вызовам и стандартам.

Особое внимание уделено обязанности обладателей регистрационных документов. Согласно нововведению, они обязаны сообщать Росздравнадзору об экстренных проблемах, связанных с безопасностью медикаментов, не позднее трёх рабочих дней. Новая мера направлена на быстрое реагирование на любые потенциальные риски для пациентов и повышение прозрачности системы контроля за лекарственными средствами.