Россельхознадзор приостановил GMP-заключение производителя из Нидерландов

Россельхознадзор с 10 июля 2026 года приостанавливает действие заключения о соответствии GMP для нидерландской компании Interchemie Werken «De Adelaar» B.V. Предприятие производит лекарственные средства для ветеринарного применения.

Речь идет о документе, который подтверждает соответствие производства правилам надлежащей производственной практики. Для рынка ветпрепаратов такое заключение важно: оно показывает, что производственная площадка прошла оценку по требованиям GMP.

По данным ведомства, решение связано с двумя обстоятельствами. Первое — подозрение, что препараты могли выпускаться на площадках, которые не проходили аттестацию Россельхознадзора. Второе — отсутствие ответа от уполномоченного органа Нидерландов на запрос о производственных данных компании.

Приостановление не означает окончательное прекращение действия GMP-заключения. Это мера, которая применяется, пока регулятор проверяет обстоятельства и ожидает необходимые сведения от иностранной стороны.

Для производителя такое решение может осложнить использование GMP-документа в российских регуляторных процедурах. Для участников рынка это также сигнал: ведомство проверяет не только наличие заключения, но и соответствие конкретных производственных площадок заявленным данным.

Юридически важно, что Россельхознадзор действует в рамках контроля за обращением лекарственных средств для ветеринарного применения. По действующим правилам ведомство проводит фармацевтические инспекции, выдает, приостанавливает, возобновляет и прекращает действие документов о соответствии GMP.