Российские разработчики новых лекарств получат выплаты до 2,5 млрд рублей

Российские разработчики инновационных лекарств могут получить новую меру государственной поддержки. Минпромторг обсуждает механизм финансирования для проектов в сегменте first in class — препаратов с принципиально новым механизмом действия. О планах сообщили на Российском фармацевтическом форуме имени Семашко в Санкт-Петербурге.

Речь идет о наиболее рискованном сегменте фармацевтической разработки, где создание препарата начинается с новых молекул, ранее не применявшихся в медицине. По отраслевым оценкам, до регистрации доходит лишь небольшая часть таких проектов.

Обсуждаемый механизм предполагает компенсацию части затрат на третий этап разработки — клинические исследования безопасности и эффективности с участием пациентов. Именно эта стадия считается самой затратной и, по оценкам участников рынка, может формировать от 40% до 90% общей стоимости разработки.

Предельный размер господдержки для одного препарата может составить до 2,5 млрд рублей. Отбор проектов предполагается проводить ежегодно. Как ожидается, первые выплаты при запуске механизма могут начаться уже в этом году.

Пока поддержка обсуждается только для наиболее инновационных препаратов категории first in class. Ранее рынок также предлагал рассмотреть финансирование лекарств формата best in class — улучшенных версий существующих решений.

Кроме того, обсуждается возможность поддержки более ранних этапов разработки, включая доклинические исследования. Для этого может быть задействован Фонд развития промышленности.

Инициатива отражает курс на усиление поддержки отечественных фармацевтических разработок, однако окончательные параметры механизма пока не утверждены.