Росздравнадзор утвердил новые формы проверочных листов для контроля медизделий

Фото сделано с помощью искусственного интеллекта

Росздравнадзор утвердил новые формы проверочных листов для федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий. Соответствующий приказ ведомства датирован 22 июля 2026 года (№ 662), он зарегистрирован в Минюсте России 19 августа 2026 года.

Проверочные листы (чек‑листы) состоят из контрольных вопросов с ответами «да» или «нет» — они позволяют однозначно установить, соблюдает ли контролируемое лицо обязательные требования. Документы обязательно применяют при плановых рейдовых осмотрах и выездных проверках, а также могут использовать в ходе других плановых и внеплановых контрольных мероприятий и профилактических визитов. Кроме того, чек‑листы подойдут для самопроверки самим контролируемым лицом.

Утверждено 7 форм чек‑листов по разным направлениям:

проведение технических испытаний;
токсикологических исследований медицинских изделий;
проведение клинических испытаний медицинских изделий;
применение медицинских изделий в медицинской организации;
соблюдение ОТ при обращении медицинских изделий производителями и их уполномоченными представителями;
проведение технического обслуживания, наладки, монтажа, ремонта медицинских изделий;
транспортировка медицинских изделий, хранение и (или) реализация медицинских изделий.

Чек‑листы, действовавшие с 2022 года, теперь утратили силу.

Источник: www.garant.ru