Ужесточен контроль за производством лекарств в России
С 31 января Минпромторг расширяет перечень индикаторов риска для мониторинга качества производства медпрепаратов. Нововведения направлены на усиление надзора за соблюдением лицензионных требований при выпуске лекарственных средств, сообщается в соответствующем приказе Минпромторга.
Согласно новым правилам, внеплановые проверки могут быть организованы в связи с выпуском в оборот лекарств в момент, когда работа лицензии производителя остановлена по какому-либо из адресов. Такие нарушения будут отслеживаться через онлайн-систему контроля движения медпрепаратов, что обеспечит оперативное выявление недобросовестных компаний-производителей.
Ранее ключевыми индикаторами контроля, применяемыми для инициирования проверок, служили данные из информационных систем Росздравнадзора. Среди них фиксирование трех и более случаев изъятия из реализации партий или серий препаратов конкретного производителя в течение квартала. Это касается ситуаций, когда их качество признано ненадлежащим, а также перевод лекарств конкретного производителя на контроль качества выборочно по каждой серии.
Нововведения, предложенные Минпромторгом, направлены на предотвращение попадания некачественной фармацевтической продукции в оборот и повышение ответственности производителей за соблюдение лицензионных условий. Это позволит более эффективно защищать здоровье населения, снижая риски, связанные с обращением лекарств ненадлежащего качества.
