В России утвердили правила отбора стратегически значимых лекарств

В России утвердили новые правила формирования перечня стратегически значимых лекарств. Такие препараты получат приоритет в государственных закупках, а часть из них — защиту от исключения до 1 января 2031 года. Решение направлено на развитие внутреннего производства и замещение импортных медикаментов.

Речь идет о постановлении Правительства Российской Федерации от 17 марта 2026 года № 277, принятом во исполнение закона «Об обращении лекарственных средств». Документ устанавливает единый порядок отбора препаратов и условия их включения в специальный реестр.

Формированием перечня займется межведомственная комиссия при Министерстве здравоохранения Российской Федерации. В ее состав войдут представители Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, Министерства финансов Российской Федерации, Федеральной антимонопольной службы и других ведомств. Заседания будут проходить не чаще одного раза в квартал, решения принимаются большинством не менее 2/3 голосов.

Перечень разделят на два блока. В первый включат препараты, соответствующие базовым критериям, в том числе вакцины из национального календаря прививок, препараты крови, а также лекарства, подлежащие строгому контролю, включая наркотические и психотропные средства. Обязательные условия — государственная регистрация, включение в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и опыт государственных закупок не менее 3 последних лет.

Во второй раздел войдут препараты, не имеющие в России аналогов одновременно по медицинскому показанию и коду анатомо-терапевтической химической классификации (АТХ) 4-го уровня. Речь идет о лекарствах для лечения социально значимых заболеваний, опасных инфекций и состояний, приводящих к инвалидности. Также сюда включат антибактериальные препараты и лекарства, закупаемые для реализации федеральных проектов, в том числе в рамках нацпроекта «Продолжительная и активная жизнь».

Для препаратов второго блока ключевым станет требование полного производственного цикла на территории России, включая синтез действующего вещества. Проверку технологической возможности такого производства будет проводить Министерство промышленности и торговли Российской Федерации. Взамен производителям предусмотрены меры государственной поддержки.

Предложения о включении препаратов смогут направлять компании и федеральные органы власти через Министерство здравоохранения Российской Федерации. Ведомство проверяет документы в течение 8 рабочих дней и направляет их на экспертизу, которая занимает до 7 рабочих дней. Заявки принимаются до 5-го числа второго месяца квартала и рассматриваются на заседаниях комиссии до 25-го числа третьего месяца квартала.

Основанием для отказа станет недостоверность представленных данных или несоответствие установленным критериям. Препараты из перечня 2010 года пройдут автоматическую переоценку по новым правилам. При этом защита от исключения до 1 января 2031 года распространяется только на те лекарства, которые будут включены в новый перечень по итогам пересмотра списка 2010 года.

Первое заседание комиссии должно состояться в течение 10 рабочих дней после вступления постановления в силу. Сам документ начинает действовать со дня официального опубликования.