Юрист рассказал, как тотальный онлайн-контроль изменил продажу лекарств в аптеках с 1 июня

С наступлением лета 2025 года российские аптеки столкнулись с революционными изменениями в процессе продажи лекарственных препаратов. Третий день фармацевтический ритейл работает в условиях обязательной онлайн-проверки каждой упаковки медикамента через федеральную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (СМДЛП) непосредственно на кассе. Как эти нововведения, продиктованные поправками в ФЗ 61 «Об обращении лекарственных средств» и Постановлением Правительства 257, уже трансформировали сам механизм продажи и с какими реалиями столкнулись аптеки, разъяснил наш эксперт.

Суть нововведений, напомним, заключается в том, что теперь ни одна упаковка лекарства не может быть продана без предварительного «одобрения» СМДЛП. Система в режиме реального времени блокирует продажу препаратов без маркировки, с отсутствующими сведениями о вводе в оборот, с приостановленным или прекращенным оборотом, а также с истекшим сроком годности. Факт проверки фиксируется в чеке, а информация о нарушениях оперативно поступает в Росздравнадзор.

Раньше фармацевт сканировал товар для идентификации и определения цены; теперь же первоочередная задача сканирования — это проверка через СМДЛП, без положительного ответа которой продажа просто не состоится. Это не просто дополнительный шаг, это основной барьер, встроенный в сам процесс продажи товара.

Во-первых, изменился характер взаимодействия «фармацевт — товар — касса». Если ранее выявление проблемного препарата было чаще результатом внутренних проверок при приемке или инвентаризации, то сейчас система не просто информирует, она физически блокирует продажу «плохого» товара. Это означает, что риски, связанные с человеческим фактором или недосмотром на предыдущих этапах, утрачиваются на кассе при условии исправной работы системы.

Во-вторых, радикально изменился уровень и оперативность контроля. Если раньше аптека могла столкнуться с проверкой Росздравнадзора планово или по сигналу, то теперь она находится под своего рода постоянным цифровым надзором. Любая попытка продать лекарство, которое система идентифицирует как нелегальное или запрещенное к обороту, немедленно фиксируется и передается регулятору. Это совершенно иной уровень ответственности и прозрачности, требующий от аптек максимальной дисциплины.

В-третьих, потенциально изменился клиентский опыт. Хотя система рассчитана на быструю обработку запроса (до 1,5 секунд), в пиковые часы или при технических сбоях возможны задержки. Это новый фактор, который аптекам приходится учитывать в организации работы кассовой зоны и управлении очередями. Офлайн-режим, предусмотренный для таких случаев, также требует от аптек дополнительных действий по ведению локальных баз данных.

Наконец, трансформировалась сама ответственность за финальное решение о продаже. Она в значительной степени переложена на автоматизированную систему, которая действует на основании четких алгоритмов и актуальных данных. Фармацевт из лица, принимающего финальное решение на основе своих знаний и инструкций, становится оператором, исполняющим вердикт системы. Это снижает субъективизм, но повышает требования к технической грамотности и умению действовать по протоколам в случае системных уведомлений.

Несмотря на то, что новая система онлайн-проверки лекарств значительно повышает безопасность, исключить полностью человеческий фактор или технические сбои невозможно, поэтому, если вы подозреваете, что вам продали не тот препарат, что указан в рецепте, другую дозировку или лекарство сомнительного качества, несмотря на формальное прохождение проверки СМДЛП, немедленно прекратите его использование и, не вскрывая упаковку (если это возможно), вернитесь в аптеку с чеком. Внимательно сверьте препарат с рецептом сразу при покупке. Если аптека отказывается заменить ошибочно выданный качественный препарат (при условии сохранения товарного вида) или принять претензию по недоброкачественному товару, требуйте письменный отказ и незамедлительно обращайтесь с жалобой в территориальный орган Росздравнадзора и организации по защите прав потребителей, сохранив все документы, подтверждающие покупку и ваши обращения.

Шеин Андрей Юрьевич Арбитражный управляющий, Профессиональный юрист-практик, Партнер федеральной юридической компании «Мой Юрист», Отмечен рейтингом «ПРАВО.РУ - 300».